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셀트리온 “‘유플라이마’ 상호교환성 3상서 휴미라 대비 동등성·안전성 확인”
입증됐으며 약동학, 유효성, 안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한 결과가 확인됐다.셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 오리지널 의약품과 상호교환이 가능한 바이
오
시
밀러
로서 셀트...
www.viva100.com
2023-12-26
셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상서 동등성·안전성 확인
셀트리
온
연구실 전경 (사진=셀트리
온
홈페이지) [뉴스토마토 이혜현 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 CT-P17(유플라이마)과 오리지널 셀트리온은 해당 임상 ...
newstomato.com
2023-12-26
셀트리온, 오리지널 완벽 대체 ‘유플라이마’ 상호교환성 확보 추진… 관련 임상 결과 공개
오리지널 의약품 투여를 바이
오
시
밀러
투여로 온전히 대체할 수 있다는 것을 입증하기 위한 임상이다. 그 결과 1차 약동학 평가 변수가 사전에
정의
된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐고 약...
www.donga.com
2023-12-26
막 오른 8조 ‘프롤리아’
바이오시밀러
시장…K-바이오, 개발 경쟁 ‘불꽃’
프롤리아 바이오시
밀러
시장을 차지하기 위한 경쟁이 일찌감치 시작된 가운데, 국내 기업 중에서는 셀트리
온
, 삼성바이오에피스, 휴온스랩 등이 프롤리아 바이오시
밀러
를 개발 중이다.현재까지의 동시에 승인받...
www.viva100.com
2023-12-06
셀트리온 “‘졸레어’ 시밀러 3상서 유효성·동등성·안전성·면역원성 확인”
셀트리온은 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(오말리주맙)’ 바이오시
밀러
‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 측정 결과 C...
www.viva100.com
2023-11-13
[토마토레터 제279호] 의대 정원 논쟁에 숨어 있는 쟁점들
정의
당도 “의대 정원 확대는
정의
당과 시민사회가 오랫동안 주장했던 사안”이라며 공공의료를 확대하는 방향에서 의대 정원 확대를 추진하길 바란다고 제언하기도 했습니다 해외법인 재고...
newstomato.com
2023-10-20
에피스·셀트리온, ‘스텔라라’ 시밀러 유효성 확인…글로벌 시장 '출사표
입지를 굳힐 수 있을지 주목된다.16일 관련 업계에 따르면, 삼성바이오에피스와 셀트리온은 최근 독일 베를린에서 열린 유럽 피부과 학회(EADV) 연례 학술대회를 통해 스텔라라 바이
오
시
밀러
의 EADV...
www.viva100.com
2023-10-17